制藥行業超純水設備必須有著明顯的運行狀態標志

    制藥行業超純水設備屬于純凈水設備，是一種專門應用在醫療制藥行業的超純水制備裝置，由于醫療制藥領域對用水的要求極其嚴格，因此該超純水制備裝置，必須嚴格依照相關部門的GMP標準執行，特別是裝置的選材更為嚴格。

    制藥行業超純水設備裝置的設計、選型以及安裝都必須符合企業用水要求，裝置的設計安裝必須易于清洗、消毒，與此同時，還要便于制水操作以及裝置維修、保養等。超純水設備所使用的化學藥劑，千萬不能夠對藥品以及醫藥裝置產生污染。與設備相互連接的主要固定管道應標明管內物料名稱。

    制藥行業超純水設備必須有著明顯的運行狀態標志，并且裝置一定要進行日常的維修、保養以及驗證。超純水設備的安裝、養護、維修等操作流程都不可以影響到出水質量，裝置在運行過程中，維修，維護保養都需要專人管理，同時要做好數據記錄，出現故障查明原因，并及時解決，保證不影響藥品生產效率與質量。

    制藥行業超純水設備技術指標：

    1、裝置產水水質符合中國國家2010版藥典規定的標準以及國際產品生產質量管理規范標準。

    2、裝置產水的電阻率均大于等于15MΩ.CM。

    3、裝置產水的電導率小于等于0.5μS。

    4、產水中氨含量小于等于0.3μg/ml，鹽含量小于等于0.06μg/ml，重金屬含量小于等于0.5μg/ml。

    制藥行業超純水設備適用范圍：

    1、該裝置產出的超純水能夠用來制備注射用水的原水。

    2、可直接接觸藥品或者是設備、器具以及包裝材料等物品的清洗用水，另外注射用水、無菌瓶子一次清洗。

    3、非無菌藥品的配料用水，非無菌藥品原料精制用水，注射藥劑、無菌沖洗藥劑配料用水，無菌原料藥精制用水。